恭喜華儂集團二證合一審核圓滿結束!
發布日期:2016/8/30 7:49:37  瀏覽次數:

二證合一審核終于圓滿結束了,坐等頒發證件了,下面小編就總結歸納了一下審核重點及容易出現問題的環節,拿走不謝!


科普時間:

【2015年12月15日,食品藥品監管總局正式發出化妝品生產企業“兩證合一”公告:根據國家食品藥品監督管理總局發布的文件–食藥監藥化監〔2015〕265號《食品藥品監管總局關于做好化妝品生產許可有關工作的通知》,要求原持有的《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業必須在2016年1月1日至2016年12月31日內取得新版的《化妝品生產許可證》。從2017年1月1日起,無新《化妝品生產許可證》的企業將不能繼續生產。這一新規簡稱“兩證合一”】

繼GMPC十萬級車間年審之后,華儂集團申報二證合一審核,并取得圓滿成功,據小編觀察,藥監審核重點有如下幾點:

一、在機構與人員設置方面:

1、提供微生物檢驗人員的資格證或培訓證明。

2、員工培訓、考核記錄。

3、人員健康衛生管理制度。


二、在質量管理方面

1、作廢文件制度和記錄。

2、檢驗報告和原始檢驗記錄

3、對取樣數量、樣品處理、頻率等做出明確規定。

4、實驗室儀器設備按要求校準檢定。

5、提供委托檢驗機構的檢驗協議。

6、對不合格物料采取必要糾正措施,提供相應處理記錄。

7、對不合格物料進行專區存放,分類統計記錄。


三、在廠房與設施方面

2、生產區內設置指示壓差的裝置。

3、廢水、廢棄物處理制度、設施和處理情況。

4、生產車間地面有無積水。

5、照明燈正常使用,燈罩等措施進行防護。

6、倉庫分區管理,防鼠、防潮設施。


四、在設備方面

1、能提供設備選型評估報告。

2、能提供設備的清潔消毒記錄。

3、計量器具按要求校準檢定,能提供校準標識和報告。

4、設備維修保養完善,未出現生銹等保養不當的情況。

5、能提供水處理裝置的維護、保養制度和計劃。


五、在物料與產品方面

1、物料嚴格按照存儲制度進行管理,未離地離墻擺放。

2、原料、半成品標識內容:物料名稱、批號、有效期等信息。

3、物料按待檢、合格、不合格分區存放。

4、原料存放溫度進行監測記錄,部分原料存放溫度按原料規定的儲存溫度要求。

5、規定中間產品的使用期限。

6、留樣數量充足,留樣跟蹤檢驗記錄。

六、在生產管理方面

1、生產使用的物料、中間產品標識清晰。

2、現場生產過程中生產記錄及時填寫。

3、生產過程中物料、中間產品、設備等產生交叉污染及混淆等問題。

4、各生產車間清場工作記錄。


七、在產品銷售、投訴、不良反應與召回方面

1、銷售記錄完善:規格、批號、收貨單位等內容。

2、建立召回緊急聯系人名錄。

以上總結條例是藥監審查最為嚴格也是最容易忽略的地方,華儂集團全部順利通過啦!此處應該有掌聲!規范工廠的生產流程及生產環境,是為了給消費者提供最安全,最優質的產品,我們做到了!


廣州市華儂化妝品有限公司簡介:

廣州市華儂化妝品有限公司始于2005年,

是一家集研發、制造、營銷為一體的綜合性日化企業。

華儂擁有二十余年的化妝品制造研發經驗。

廠房設于廣州白云區太和鎮花園式廠房,環境幽雅,占地面積三萬多平方米。

全新美國GMPC認證10萬級制藥標準生產車間,

經歐盟ISO22716化妝品國際標準體系認證,

經中國制造SGS全球品質權威管控認證,

擁有十三條國際先進生產流水線及兩條全自動流水線。

擁有500多位國內外科研人才、管理人才及營銷精英。

擁有16位臺灣上海及廣東等海內外資深工程師團隊。

擁有強大而穩固的國內外供應鏈資源,經多年的合作積累,擁有強大的成本優勢及服務優勢。

原料供應均由全球知名的原料供應商供應,且與部分原料的種植生產基地形成直接的戰略合作關系,

強大的品控追塑系統,為品質保駕護航。

經多年的發展,已擁有一批國際知名品牌及連鎖成為了華儂的客戶,且產能逐年擴建。

 

●美國國際認證GMPC十萬級無塵凈化藥用級車間
●獲歐盟ISO22716化妝品國際標準體系認證

●中國制造SGS全球品質權威管控認證
●廣東省美容美發化妝品行業協會理事單位
●廣東省嬰童用品協會會員單位

●廣州市化妝品行業協會會員單位

●廣州市生產企業產品質量安全承諾單位
●臺灣、日本、韓國、歐美美容交流協會會員單位
●中國廣州三萬平方花園式生產基地


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